2010年执业药师签约保过班 报名即送100元模考卡

   1、医疗机构配备技术人员的规定:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

   2、配制制剂的必备条件:应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

   3、配制制剂的审批主体、程序及许可证:经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

   《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

   配制制剂的管理

   (1)不得在市场销售。

   (2) 配制制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构内部使用。

   (3)特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,可以在指定医疗机构之间调剂使用。

   (4)医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

   药品采购、保存及调配处方的管理

   (1)采购:必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

   (2)保存:必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。

   (3)调配处方管理:必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方,应拒绝调配;必要时经医师更正或重新签字,方可调配。

   例:依照《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是(D)

   A、本单位临床需要的品种 B、市场上供应较少的品种

   C、本单位科研需要的品种 D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

   E、市场上没有供应的品种

   (06年A型题)

   例:根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要(C)

   A、质量管理组织 B、配制管理、质量管理的各项制度

   C、销售记录 D、检验仪器 E、卫生条件

   (07年A型题)

   例:根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是(E)

   A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种

   C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种

   E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

   (08年A型题)

12下一页 特别推荐:1997年-2009年执业药师考试真题及答案(西药) 2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义 2010执业药师《药事管理与法规》模拟题汇总